近日，波士顿科学旗下革新性产品WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器，在中国四大顶尖心血管中心同步完成首批植入。复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院与浙江大学医学院附属第二医院的专家团队，共同见证了这款被誉为“生命护盾”的器械为患者带来的新希望。

作为WATCHMAN封堵器系列产品的再升级，FLX Pro实现了三大技术突破：独有的HEMOCOAT 涂层，能显著加速器械内皮化进程，促进人体自身组织快速覆盖，为患者争取更早停用抗凝药；新增的三个不透射线显影标记，使术中定位如获“三维导航”，提升释放精准度与手术安全性；而新增的40mm大尺寸规格，更拓宽了手术适应范围，让更多左心耳结构复杂的患者重获治疗机会。

此次多中心同步成功植入，标志着中国房颤卒中预防左心耳封堵进入“显影精准封堵、涂层可控愈合”的新阶段。

首植专家点评

复旦大学附属中山医院

葛均波院士、周达新教授团队

周达新教授：这款封堵器表面增加的涂层，能够有效地降低器械相关血栓（DRT）的形成风险，同时术后的抗凝方案也能得到优化。随着老龄化社会的到来，房颤患者越来越多，而左心耳封堵技术越来越成熟、器械也不断更新迭代，期待这款封堵器更好地服务于临床。

葛均波院士、周达新教授团队首植手术后合影

中国医学科学院阜外医院

姚焰教授团队

姚焰教授：封堵器在肩部新增了3个显影标记，增加X线下可视性，术中释放非常顺利。当然，对于患者获益而言，术后随访完全内皮化也非常重要。作为全球首款涂层左心耳封堵器，其涂层可促进器械表面更快速内皮化。我们也期待本病例的随访结果。

姚焰教授团队首植手术后合影

首都医科大学附属北京安贞医院

马长生教授团队

马长生教授：我们经常碰到年纪比较大、肝肾功能不全的病人，这些患者服用抗凝药的出血风险比较高，植入带有涂层技术的Pro封堵器后，器械表面能够更快内皮化，患者能够更快停用抗凝，大大降低患者出血风险。

马长生教授团队首植术后合影

浙江大学医学院附属第二医院

王建安院士、樊友启教授团队

樊友启教授：有些患者在冠脉介入治疗后需要长期使用双联抗血小板药物，如果再合并抗凝药，会有很大的出血风险。带涂层的左心耳封堵器在中国的上市，标志着中国的左心耳封堵正式迈入了涂层时代，未来我们可以探索更多术后用药方案的简化。

王建安院士、樊友启教授团队首植术后合影

房颤与卒中：

被忽视的“心脑关联”危机

卒中已成为我国居民致死致残的首要原因，而房颤正是隐藏在背后的“隐形杀手”。数据显示，房颤患者的卒中风险是普通人的5倍，且由房颤引发的卒中具有高致残率、高致死率、高复发率的“三高”特征。

更令人警惕的是，意大利、西班牙、德国联合开展的1420例多中心研究证实，非瓣膜性房颤患者的心源性栓子100%源自左心耳。这一发现揭开了房颤卒中的核心病理机制：房颤发作时心房失去有效收缩，左心耳内血流缓慢淤积形成血栓，血栓脱落随血液流入脑部便引发卒中。

在左心耳封堵术问世前，口服抗凝药是预防房颤卒中的主要手段，但临床应用陷入多重困境。数据显示，我国卒中高风险房颤患者中规范服用口服抗凝药的比例很低。更棘手的是，抗凝药存在不可忽视的出血风险，与双重抗血小板治疗联用时风险进一步升高。

如何平衡卒中预防与出血安全，是临床长期面临的两难命题。左心耳封堵术的出现打破了这一僵局。通过微创介入手术，封堵血栓发源地，从源头切断卒中风险链条。临床数据显示，与华法林相比，WATCHMAN系列封堵器可使患者大出血风险下降72%，全因死亡风险下降27%，且能帮助患者摆脱终身服药负担，被视为房颤卒中预防的“革命性突破”。

技术迭代20年

从“封堵”到“安全精准封堵”的进化之路

2002年全球首例人体植入启动以来，WATCHMAN 系列产品已在全球完成逾50万例手术，累计10万例患者的临床研究数据，是世界上研究最充分、植入最多的左心耳封堵器，其疗效与安全性得到充分验证。初代WATCHMAN曾于2018年获得盖伦奖。

最新一代WATCHMAN FLX Pro在安全性、有效性与易用性上有所提升。核心创新HEMOCOAT氟化物涂层成为技术亮点——这一不含药物的生物相容性涂层，可显著降低血小板活化与炎症反应，加速内皮化进程。针对手术精准度难题，WATCHMAN FLX Pro搭载均匀分布的3个RO Marker标记点，使术者在DSA影像下能实现毫米级定位，减少器械回收与调整次数。

WATCHMAN FLX Pro的卓越临床性能，已获得真实世界数据的强力印证。它成功筑牢了安全基准，SURPASS Pro研究中的关键安全性事件发生率仅为0.20%，且出院时需干预的心包积液率低至0.36%。同时，它更实现了高效封堵，术后45天内98%的有效封堵率（≤3mm）, 标志着左心耳被更加持久地隔绝，为患者提供了可靠的卒中预防保障。

从适配性到精准度，从短期安全到长期获益，WATCHMAN系列的每一次迭代都直击临床痛点。WATCHMAN FLX Pro的技术突破，让左心耳封堵术的操作性和安全性进一步提升。

第三代WATCHMAN更新

重塑房颤管理新生态

WATCHMAN FLX Pro的落地，不仅为患者带来临床获益，更对我国心血管领域发展与疾病防控体系建设具有深远意义。

在公共卫生层面，WATCHMAN FLX Pro为“健康中国2030”心脑血管疾病防控目标提供了有力支撑。我国现有房颤患者超2000万，左心耳封堵术的普及可有效降低心源性卒中发生率，减少医疗支出，显著减轻社会医疗负担。

我国房颤卒中预防正从“被动应对”转向“主动防控”，其价值不仅在于治疗本身，更在于推动公众和临床对房颤卒中预防的认知升级。未来，我们期待通过技术创新与体系建设，让更多患者远离卒中威胁，实现心血管健康的全生命周期管理。